中国生物研发治疗性新型无官厅血浆产品投入重症患者临床


2020-02-14 14:18 来源:东南网

今天(2月13日)晚,国家医药集团中国生物公布新冠状病毒肺炎治疗进展喜讯:国家医药集团中国生物完成了部分康复患者血浆的采集,并开展了新冠状病毒特异性免疫血浆产品和特异性免疫球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性测试、病毒灭活、抗病毒活性测试等。与中国生物武汉生物制品研究所、中国医药集团武汉血液制品有限公司、武汉江夏区第一人民医院、武汉血液中心、中国科学院武汉病毒研究所、中国食品药品检验所密切合作,研制成功临床治疗专用免疫血浆,并投入临床治疗危重患者。

相关专家表示:在非典爆发期间,曾有过这样的案例:非典患者的回收血浆被注入到重症非典患者体内实现治愈。目前,在缺乏疫苗和特定治疗药物的情况下,治疗新冠状病毒感染的最有效方法是使用这种特殊的游离血浆产品,这可以大大降低危重患者的死亡率。

从1月20日开始,经过一系列的准备和协调,中国生物成立了一个特别小组,动员了相关的设备和原料,对武汉地区新康复的肺炎患者进行了血浆采集。2月8日,在新冠状病毒感染肺炎诊疗方案(试行5版)的指导下,江夏区第一人民医院对3例危重患者进行了第一期新冠状病毒无血浆治疗。目前,有10多名危重病人在随后的医院接受了治疗。临床反映表明,患者接受治疗12-24小时后,实验室检测的主要炎症指标明显降低,淋巴细胞比例增加,血氧饱和度、病毒载量等关键指标均较好,临床体征和症状明显改善。

业内专家指出,从临床和病理过程来看,大多数新冠状肺炎患者在治疗和康复后会产生针对新冠状病毒的特异性抗体,从而可以杀死和消除病毒。

根据中国生物学的介绍,这种新的无冠状病毒血浆产品是由康复期患者捐献的血浆经病毒灭活处理、中和抗新冠状病毒抗体和检测多种病原微生物后制成的,其中含有针对新冠状病毒的高效特异性抗体。它用于治疗患有新冠状病毒肺炎的危重患者。为此,中国生物学会武汉血液中心发布了一项提案,敦促肺炎新康复患者的朋友们带着爱心捐献血浆,并尽最大努力帮助其他仍处于危险中的患者。

中国生物研发相关负责人表示,新型冠状病毒特异性免疫血浆的收集、制备及系列试验安全性好,制备过程成熟,所需时间短。目前,中国生物学承担的“2019-nCoV感染恢复期患者特异性血浆和特异性免疫球蛋白的制备”项目已获得国家科技部组织的国家重点研发计划“公共安全风险防范和应急技术装备”的批准,并得到湖北省科技厅和卫生安全委员会的大力支持。

疫情爆发后,中国生物学对此非常重视。1月20日,中国立即启动了疫情防控应急预案,成立了工作领导小组,还成立了新冠状病毒专项科研小组。中国医学生物技术协会副会长、科技部“863计划”疫苗项目首席科学家、中国生物学主席杨晓明担任总指挥,主要从事新型冠状病毒相关诊断试剂、新型冠状病毒特异性免疫血浆产品、新型冠状病毒特异性免疫球蛋白、新型冠状病毒灭活疫苗、新型冠状病毒重组基因工程疫苗、新型冠状病毒单克隆抗体等科研工作。其中,中化上海芝诺是第一位